欧州委員会は、12歳以上の大人と青年を遊雅堂 出金 遅いアレアータで治療するために、ファイザーのLitfulo（Ritlecitinib）のマーケティング承認を認めました。
1日1回撮影された経口カプセルであるLitfuloは、欧州委員会によって、遊雅堂 出金 遅いい年齢の個人を扱うために欧州委員会によって承認された最初の薬です。
litfuloは、キナーゼの肝細胞癌（TEC）ファミリーで発現したヤヌスキナーゼ3（JAK3）およびチロシンキナーゼを選択的に阻害する最初で唯一の治療法です。
「ヨーロッパにおけるLitfuloの今日の承認は、遊雅堂 出金 遅いAreataからの大幅な脱毛がある12歳の患者にとって重要なマイルストーンです。役員、社長、グローバルバイオ医薬品ビジネス、ファイザー.
「以前は、遊雅堂 出金 遅い青少年のためにECによってECによって承認された治療オプションはありませんでした。ファイザーは、この自己免疫疾患によってもたらされた課題とともに生きる患者のためにこの新しい革新的な医療を提案していることを誇りに思っています。」
Litfuloのマーケティング承認は、一連の承認に従います
Litfuloのマーケティング承認は、27のEU加盟国すべてで有効です。また、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーでも有効です。
承認は、2023年7月に欧州医薬品医療機関（EMA）の人間使用のための医薬品使用委員会（CHMP）の承認の勧告に従っています。
2023年6月に米国食品医薬品局（FDA）および日本の保健福祉省（MHLW）からの承認にも続きます。
承認は、アレグロ臨床試験プログラムに基づいていました
承認が基づいているAllegro臨床試験プログラムには、Allegro Phase 2B/3研究（NCT03732807）が含まれています。
アレグロフェーズ2B/3研究では、遊雅堂 出金 遅い（総頭皮脱毛）および遊雅堂 出金 遅いユニバーシ（総毛毛）の患者を含む50％以上頭皮の脱毛を伴う遊雅堂 出金 遅いの遊雅堂 出金 遅い患者の患者の照明を調査しました損失）。
研究の結果は、成人と青年の13.4％が、プラセボで1.5％であると比較して、Litfulo 50mgで24週間の治療後に90％以上の頭皮の髪のカバレッジ（塩≤10）を見たことを明らかにしました。
患者のグローバルな変化の印象（PGI-C）応答が測定され、承認をサポートする重要な二次的結果でした。
参加者の49.2％は、24週目の遊雅堂 出金 遅いの中程度から大きな改善の反応を報告しましたが、プラセボでは9.2％と比較して。
アレグロltについて
ALLEGRO-LT（NCT04006457）は、25％以上の頭皮の遊雅堂 出金 遅いの遊雅堂 出金 遅いの成人の安全性と有効性のデータが収集されている継続的なフェーズ3、オープンラベル、長期研究です。この研究には、頭皮の脱毛が50％以上の遊雅堂 出金 遅いの12歳の青少年も含まれています。
承認は、この研究の長期的な有効性と安全データによってもサポートされていました。
Litfuloで報告された最も一般的な副作用には、下痢（9.2％）、にきび（6.2％）、上気道感染症（6.2％）、ur麻疹（4.6％）、発疹（3.8％）、毛包炎（3.1％）が含まれます。 、およびめまい（2.3％）。
