オーク ヒルの経歴そしてキエージ グループ極度の気管支肺異形成症に対する革新的な治療法に関する画期的な研究を開始しました未熟児。
新生児科および希少疾患の治療を専門とするオークヒル・バイオと、国際的なバイオ医薬品会社のキエジ・グループは、OHB-607の第2b相臨床研究にヨーロッパ人初の患者が登録されたことを発表した。超未熟児の気管支肺異形成（BPD）の予防に効果があります。
これは、現在承認された治療法のない重篤な肺疾患である気管支肺異形成の治療法を開発する取り組みにおける重要な一歩であり、超早産児に対して30年以上ぶりの大きな呼吸器治療上の画期的な進歩をもたらす可能性がある。
オーク ヒル バイオの最高医事責任者、ビクトリア ニクラス氏は次のように興奮を語ります。「新生児科医として、この画期的な臨床試験を再開できたことに興奮しています。 OHB-607 には、超未熟児で生まれた乳児の転帰を改善する可能性があります。
Chiesi Group のグローバル研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントである Diego Ardigò 氏は、この協力の重要性を次のように強調しました。ヨーロッパからの患者も含まれます。
境界性パーソナリティ障害について理解する
気管支肺異形成は未熟児の最も一般的な合併症であり、妊娠 28 週以前に生まれた乳児の 40 ～ 50% が罹患しています。これは慢性肺疾患を引き起こし、死亡率の増加、入院、神経発達障害などの長期的な健康問題を引き起こす可能性があります。
第 2b 相臨床試験の詳細
第 2b 相試験は、標準的な新生児治療と比較して、OHB-607 の有効性と安全性を評価するために設計された多施設共同無作為化非盲検試験です。フィンランド、ドイツ、アイルランド、イタリア、オランダ、ポルトガル、スペイン、英国を含むヨーロッパ全土で少なくとも 105 人の幼児を登録することを目指しています。
残りの乳児は北米と日本から登録され、この世界的研究には合計少なくとも 338 人が参加することになります。 OHB-607 は、標準的な新生児ケアと並行して、生後 24 時間から月経後 30 週まで持続静脈内注入によって投与されます。
この研究の主な目標は、重度の境界性パーソナリティ障害の発生率や月経後 36 週までの死亡を減らすことです。この研究では、矯正月齢12か月までの呼吸補助の必要性、神経発達、脳出血や視力障害などの未熟児のその他の合併症など、長期的な結果も検討する予定です。
OHB-607のメカニズム
OHB-607 は、その主要結合タンパク質と複合体を形成したヒトインスリン様成長因子-1 (IGF-1) の組換え型です。 IGF-1 は、肺、目、脳などの重要な器官の成長と発達に不可欠です。
追加情報とトライアル登録の詳細については、次のサイトをご覧ください。https://clinicaltrials.gov/study/NCT03253263.
