ディパック・カラ教授は話しますイノベーション ダファベット 入金不要電子ヘルスレコードデータ調査の最新の開発について
健康データ（I〜HD）による欧州イノベーション研究所は、他のいくつかのヨーロッパプロジェクトやイニシアチブと共同で協力して、ゆっくり実況オンライン カジノ（EHR4CR）およびSemantichealthNetプロジェクトから生じる重要な持続可能なエンティティの1つとして設立されました。欧州委員会の支援。オンライン カジノ キャッシュ バックパンデミック管理のためのデータドリブンのデジタルおよび相互運用性、ゆっくり実況オンライン カジノと知識の発見を最適化するため。
i〜HDは、高品質で相互のゆっくり実況オンライン カジノデータに批判的に依存し、結果を維持し、伝播するために、高品質で相互のゆっくり実況オンライン カジノデータに批判的に依存するイノベーションを成功させるために、挑戦の分野に取り組む必要があることを認識して確立されましたオンライン カジノ 無料 で 稼ぐ臨床現場における、および他の現在のイニシアチブによって対処されていないゆっくり実況オンライン カジノデータを使用するための障害に特に対処するため。
イノベーション ダファベット 入金不要（I〜HD）Dipak Kalra博士（I〜HD）博士に、研究のためにEHRの再利用に適用される場合のデータ保護を取り巻く課題と異なる視点について話します。
研究のための電気ゆっくり実況オンライン カジノ記録データを再利用する際の最新の開発は何ですか？
電気ゆっくり実況オンライン カジノ記録は、30年以上にわたって研究に使用されてきました。ただし、通常、特定の調査研究を実施するためのスタンドアロンリポジトリとして分析されたか、データセットを抽出して、大規模な人口調査のために同様のサイト抽出物でプールされました。臨床診療研究データリンク英国）。
構造化されたコード化された形式でキャプチャされたデータの割合が増加し、データ標準（相互運用性基準など）の使用により、大規模で洗練された臨床研究により実現可能になり、電気ゆっくり実況オンライン カジノ記録を再利用することの魅力が高まっています。この分野の革新は、単一のリポジトリの活用から、臨床データリポジトリのネットワークの構築に徐々に移行しました。。多くの国は、複数のヘルスケア組織のデータを結びつけて国または地域規模のデータリソースを作成するために、研究インフラストラクチャプログラム（ドイツ、フランス、スイス、英国など）に投資しています。
ただし、ヨーロッパレベルで行われている重要なイノベーションもあります。ヨーロッパのビッグデータ能力の拡大における主要な投資家は、「革新的な医薬品イニシアチブ」（IMI）です。1これに続いて、グローバルな観察ゆっくり実況オンライン カジノデータ科学および情報学（OHDSI）コミュニティと協力してEMIF遺産に基づいている欧州ゆっくり実況オンライン カジノデータエビデンスネットワーク（EHDEN）と呼ばれる新しい展開およびスケールアッププロジェクトが続きます。このコミュニティが実施したランドマークのビッグデータ調査は、最近ランセットに掲載されました。2ヨーロッパと全国の連合データイニシアチブのこの組み合わせは、すべての病院と一般的な慣行でソースシステムを再設計することなく、大規模なゆっくり実況オンライン カジノデータ研究を実施する機会と可能性をすべて知覚する方法を変えています。
過去20年間、ゆっくり実況オンライン カジノを再利用して臨床試験プロトコルを微調整し、その後、電子ヘルス記録データを使用してこれらの患者を見つけて、適切な患者を募集するのに役立つことに並行して関心がありました。独自のゆっくり実況オンライン カジノシステムに接続された臨床試験プラットフォームを構築することでこれを達成した個々の病院とは別に、EHR4CRプロジェクトによって開拓されたこの分野では、以下で説明されているこの分野では顕著でユニークな革新がありました。
ehr4crについて教えてください。
EHR4CRプロジェクト（2011-2016））は、公的で許容可能で実行可能な方法で、ゆっくり実況オンライン カジノ内の患者のプロファイルを活用するアプローチを設計したアプローチを設計するこの種のIMIプロジェクトの最初のプロジェクトでした。臨床試験の実施。
EHR4CRの使命は、複数の病院のゆっくり実況オンライン カジノシステムをリモートでリモートで照会する方法を開発し、現在の接続された病院で適格な患者の数の可能性を現在練習するよりも正確に推定することでした。プロジェクト中、慎重な要件分析と公的およびデータ保護の専門家との調査の後、倫理的、規制当局、および倫理的、規制当局、および完全なコンプライアンスを備えて、病院のゆっくり実況オンライン カジノシステムからの解体データを使用する堅牢でスケーラブルなプラットフォームが開発されました。3
プラットフォームは、各参加病院に保持されている（および管理下にある）専用のデータウェアハウスに安全に接続します。この設計により、複数の病院のゆっくり実況オンライン カジノシステムとヨーロッパ全体の臨床データ倉庫の接続が可能になります。4臨床プロトコル設計者によって構築されたリモートクエリを通じて（たとえば、製薬会社内）、連邦プラットフォームにより、候補者の臨床試験プロトコルの適格な患者の数を適切に正確に推定することができます。必要な、そして最も適切な患者数を持つ最も適切な病院のサイトを見つけるために。5このソリューションは、EUの一般的なデータ保護規制に準拠しており、病院と患者の立場を尊重しています。
詳細なビジネスモデリング作業計画は、費用便益評価やビジネスへの影響評価を含む、ファーマ業界にこのソリューションの価値を確立しました。6,7これにより、接続された病院サイトのネットワークを急速に成長させているInsiteプラットフォームの成功を可能にした商業化戦略が発生しました。
EHR4CRは、このプラットフォームが臨床試験の設計と実施の効率を大幅に改善し、プロトコルの実現可能性評価を最適化することにより、時間とコストを削減し、患者の募集を促進し、より多くの臨床試験でのヨーロッパの病院の参加を可能にすることを示しています。 IMIプログラムは、幅広いコンソーシアムをまとめ、要件から商業的に実行可能な製品に十分な予算と時間があることを確認することにより、このイノベーションの成功条件を作成しました。
フォローとして、そのコンソーシアムの一部のメンバーは、プラットフォームの機能をさらに拡張することにより、この成功に基づいて構築され、臨床試験内の患者固有のゆっくり実況オンライン カジノデータの再利用を可能にします。 EIT Healthと参加企業が共催するEHR2EDCプロジェクト（2017-2019）は、この拡張をInsiteプラットフォームに設計および実装しました。
i〜hdの仕事と役割は何ですか？
EHR4CRの間に、研究のためにゆっくり実況オンライン カジノデータの再利用を拡大するかなりの機会があり、また医療の品質改善のためにかなりの機会があることが認識されました。また、これらの機会には、マルチステークホルダーの調整、それらの間の信頼の構築、および強力なガバナンスシステムが必要であることも認識されていました。
i〜HDはマルチステークホルダー組織であり、ゆっくり実況オンライン カジノデータの信頼できる使用を拡大するための現在の障壁を分解する優れた実践と方法を開発するために取り組んでいます。その優先事項のいくつかは、研究のための現実世界データの再利用、相互運用性基準の促進、データの品質の重要性を促進し、それを評価し、ゆっくり実況オンライン カジノの価値を一般に公開するのに役立つことに関して、GDPRの順守を導くことでした。
さらに、I〜HDは、スタッフが率いるEHR4CRおよびEMIFの間に開発された実践規範と標準運用ルールの上に構築されています。それは、ゆっくり実況オンライン カジノデータや偽名の再利用のための法的根拠などのトピックについて受け入れられる安全対策について、欧州加盟国からの新たなアドバイスと法律を追跡しています。8 研究を行う際のGDPRの影響とコンプライアンスに関するチュートリアルを実行し、データ保護およびGPDRコンプライアンスの専門家パートナーとしていくつかのHorizon 2020およびIMIプロジェクトに参加します。また、研究プラットフォームと病院のゆっくり実況オンライン カジノシステムでシステムテストを実行し、別の研究所であるEuroRECと協力して、そのようなシステムのセキュリティ、データ保護、データの起源機能を検証します。
I〜HDスタッフは、ゆっくり実況オンライン カジノ情報のISO相互運用性基準の開発において主要な役割を果たし、セマンティック相互運用性と情報セキュリティに関する他の基準団体と対話しました。 I〜HDは、Horizon 2020プロジェクトのパートナーであり、相互運用可能な患者の概要と今後の国際患者要約基準の重要性を促進しています。
マルチステークホルダーのイベントを通じて、I〜HDは、現実世界のデータから派生した現実世界の証拠の信頼性を確立することの重要性と、患者と一般の人々がデータができる方法と理由をよりよく理解することの重要性についてより良い認識を刺激しました。このために社会全体に保持されている受け入れ条件の理解を改善するなど、再利用されます。
患者のデータとプライバシーの観点から、この分野では現在十分に行われていると思いますか？
研究のためのゆっくり実況オンライン カジノの再利用に適用されるデータ保護に関しては、不確実性と異なる視点のいくつかの領域が残っています。第一に、ほとんどの種類のデータの再利用は、ゆっくり実況オンライン カジノの再利用の法的根拠として同意に依存していません。
第二に、これらの数が大きすぎて変化し続けるので、データの使用を許可する研究、トピック、または組織を選択する能力を各市民に選択する能力を提供することは実用的ではありません。 。
このため、ビッグデータ調査ネットワークとリポジトリは、データの再利用のための他のGDPR定義の法的基盤により依存しており、多くの場合、仮名化または匿名化されたデータを利用します。ただし、データセットがGPDRの範囲外であると見なす許容可能な匿名化のための単一の汎ヨーロッパ基準はまだないため、これも簡単ではありません。
並行して、ゆっくり実況オンライン カジノデータの使用に関する対話において、患者コミュニティと社会全体を関与させる努力がなされています。社会的好みに対するより良い洞察を得るために、多くの調査が行われています。
参照
- Lovestone、S。、およびEMIFコンソーシアム。 2019年。欧州の医療情報フレームワーク：ヨーロッパ全体で医療データを共有するための新しいエコシステム。https://doi.org/10.1002/lrh2.10214
- Sucharf、M.、Scheumie、M。、およびKrumholz、H。et al。 2019年。第一選択の降圧薬物クラスの包括的な比較有効性と安全性：体系的な多国籍の大規模分析。https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32317-7
- Coorevits、P.、M、Sundgren、M。、およびKlein、G.O。et al。 2013年。ゆっくり実況オンライン カジノ：臨床研究の新しい機会。
- de Moor、G.、Sundgren、M。、およびKalra、D。et al。 2015年。ゆっくり実況オンライン カジノの使用：EHR4CRプロジェクトの場合。
- Claerhour、B.、Kalra、D。、およびMueller、C。et al。 2019年。臨床試験プロトコルの最適化をサポートするためのフェデレーションエレクトロニックヘルスレコード研究技術：EHR4CRおよびInsiteプラットフォームからの証拠。https://doi.org/10.1016/j.jbi.2018.12.004
- Berensniak、A.、Schmidt、A。、およびProeve、J。et al。 2016年。臨床研究と現在の実践にゆっくり実況オンライン カジノデータを使用するコストベネフィット評価：臨床研究（EHR4CR）欧州プロジェクトのゆっくり実況オンライン カジノの貢献。
- Dupony、D.、Beresniak、A。、およびSundgren、M。etal。 2017年。ヨーロッパの臨床研究（EHR4CR）プラットフォームのゆっくり実況オンライン カジノを活用するための持続可能なマルチステークホルダーエコシステムのビジネス分析。http://dx.doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2016.11.003
- Ohmann、C.、Banzi、R。、およびCanham、S。et al。 2017年。臨床試験からの個々の参加者データの共有と再利用：原則と推奨事項。
Dr Dipak Kalra教授
社長
ゆっくり実況オンライン カジノデータによる欧州イノベーション研究所（I〜HD）
dipak.kalra@i-hd.eu
www.i-hd.eu
この記事は、新しいQuarterly Publicationの初版にも掲載されます。
