cutiss’CEOダニエラマリノ博士は、火傷の犠牲者と皮膚欠損患者のオンライン カジノ 入金の現在の課題と機会を説明しています。
皮膚は、主に外側の表皮と内皮によって構成されている人体の最大の臓器です。それは外の世界への私たちのインターフェースであり、その総損失は生命と互換性がありません。
しばしば拡大する完全な厚さにつながる典型的な皮膚の皮膚の損失は、火傷、剥離損傷、敗血症性皮膚の壊死、および乳房の自家序により治療されます - 皮膚皮膚移植（STSG）患者の体の健康なドナー部位から収穫され、その後、全厚さの傷に移植されます。
急性期に、ドナー部位の不足は致命的になる可能性のある満たされていないニーズを表しています。長い期間では、瘢痕が主要な問題になります。1
ソリューション
Denovoskin™は、永続的な皮膚カバレッジの欠如の解決策を提供するパーソナライズされたバイオエンジニアリング皮膚表皮皮膚移植片です。 Cutissで開発された高度な治療薬医薬品（ATMP）は、スタンプサイズの患者の分裂厚さ生検から分離された細胞で作られており、表皮成分と真皮成分の両方を含みます。
しかし、Cutissの研究開発チームは、EU H2020 SME Instrument Grant、EU H2020 SME Innovation Associate Grant、Swiss Innosuisse Grantによってサポートされている製造プロセスのスケールアップと自動化に全速力で働いています。 2つの主要なスイスエンジニアリング企業も関与しています（ZühlkeEngineeringとCSEM）。
自動化プログラムは、3つの主要な自動モジュールに焦点を当てています。
- セル分離;
- セル拡張;そして
- 組織形成。
各モジュールは、対応した手動プロセスを置き換えます。 2番目のステップでは、3つのモジュールが統合され、自動生産ラインが作成されます。
デノボスキンは、その永続的な皮膚表現構造を備えた皮膚移植に新しい基準をもたらす可能性があります。デノボスキンの使用により、外科医はSTSGの再収穫とメッシュを避けることができました。
フェーズI安全試験が完了
この皮膚の代用が安全に永続的な欠陥カバレッジを提供できるかどうかを判断するために、大学小児病院のチューリッヒで第I相臨床試験が実施されました。急性または選択的な深い部分的または全厚さの皮膚欠陥を持つ10人の小児患者が含まれていました。
結果
移植片のテイク、上皮化、感染、有害事象、皮膚の質、および組織学を分析しました。術後21日で採取された移植片の中央値は78％でした（範囲、0-100％）。
結論
この新しい皮膚代替物の最初の臨床応用では、皮膚欠損の安全なカバーが達成されました。2
フェーズIIB有効性試験募集
Denovoskinは、Swissmedic、EMA、およびFDAによる火傷の治療のために孤立した薬物指定を受けています。現在、ヨーロッパではフェーズII有効性試験にあります（NCT03227146、NCT03229564、NCT03394612）。
小児および成人患者を急性火傷で募集することもできますが、選択的皮膚移植（瘢痕再建、腫瘍、ネビ、整形手術など）も必要です。重要なことに、ヨーロッパまたはスイスの病院で入院した思いやりのある患者にも、デノボスキンが接ぎ木される可能性があります。
財務履歴と将来の計画
2017年3月に組み込まれたCutissは、チューリッヒ大学（UZH）のスピンオフです。 2016年10月にFP7 EUプログラムによって資金提供された安全フェーズI試験が完了した後、スタートアップインキュベーター「Wyssチューリッヒ」は、デノボスキンのフェーズIIトライアルを財政的にサポートすることを決定しました。
2018年5月、Cutiss Ltdは6人のチームとともに、7.26MCHF（Giuliani PharmaのGiammaria Giulianiのリード投資家）でセリエAを閉鎖し、400万ユーロで助成金を受け取りました。今日の時点で、Cutissのチームは、R＆D、自動化、生産、および臨床試験に関与する19人で構成されています。これは、臨床、規制、エンジニアリングパートナーと密接に関連して働く非常に強力で経験豊富なチームです。
課題と機会：その間の細い線
Cutissは、非常に先見の明のあるミッションを持つ新興企業です。私たちは、新しい皮膚を必要とする何百万人もの患者を助けるために、最高の芸術オンライン カジノ 入金を提供したいと考えています。
私たちは、成功するために必要な正しい専門知識、知識、動機、サポートを持っていると信じています。私たちが実行している臨床作業は、創傷治癒と管理に関する重要な情報を提供し、製造のスケールアップは、パーソナライズされた組織療法が多くの人にとって現実になる可能性があることを証明するユニークな機会を提供します。
建物のカッティスは、学界の他の多くの旅と同じように始まる旅となります。これはすべてスムーズなセーリングであり、ハードワーク、コミットメント、勇気、献身がルールを書き直し、ニーズに応えるコミュニティを構築できることを明確に示しています。社会の。
参照
1 Marino、D.、Reichmann E、。、およびMeuli、m。 2014。Skinginering。
印刷
ダニエラマリノ博士
CEO
cutiss ag
+41 76 230 8046
daniela.marino@cutiss.swiss
www.cutiss.swiss
この記事は、新しいQuarterly Publicationの初版にも掲載されています。アップデートを無料で購読するここ.
